治験審査委員会 | 平塚共済病院

当病院では、2009年4月1日以降より、平塚共済病院　治験審査委員会について公表可能になりました。
公表の内容は以下の通りです。

治験審査委員会の手順書

委員名簿（氏名、資格、所属・職名）

会議の記録概要下表の年月度をクリックすると、詳細がご覧いただけます。

アステラス製薬依頼の感染性腸炎を対象とするOPT-80 の第Ⅲ相試験
2015年4月度～2018年8月度
グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による COPD 患者を対象とした GSK2834425（フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ ビランテロールトリフェニル酢酸塩）の第Ⅲ相試験
2015年6月度～2017年10月度
杏林製薬株式会社の依頼によるKRP-AM1977X 第III 相臨床試験（市中肺炎）
2015年6月度～2016年6月度
大鵬薬品工業株式会社の依頼によるProNETUの第Ⅱ相試験
2016年11月度～2017年12月度
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の依頼による好酸球性重症喘息患者を対象としたGSK3511294（デペモキマブ）をメポリズマブ又はベンラリズマブと比較評価する非劣性試験
2021年8月度～2025年3月度
アストラゼネカ株式会社の依頼による増悪のリスクがあるコントロール不良な喘息を有する成人患者を対象に、複数用量のAZD8630の有効性及び安全性を評価する用量設定試験
2024年10月度～2025年3月度

トーアエイヨー TY-0201の慢性心房細動に対する第Ⅲ相臨床試験
2015年12月度～2016年4月度
日本新薬株式会社の依頼による慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象としたNS-304（セレキシパグ）の第Ⅲ相試験
2016年10月度～2018年10月度
第一三共株式会社の依頼による非弁膜症性心房細動患者を対象としたDU-176b（エドキサバン）の第Ⅲ相試験
2017年1月度～2020年7月度
ヤンセンファーマ株式会社の依頼による発症後間もない急性冠症候群患者を対象に経口第XIa因子阻害剤Milvexianの有効性及び安全性を評価する第3相，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，event-driven試験
2023年11月度～2025年3月度

第一三共株式会社の依頼によるDS-5565 第III 相国際共同試験（糖尿病性末梢神経障害性疼痛）
2014年12月度～2017年8月度
住友ファーマ株式会社の依頼によるイメグリミン塩酸の腎機能障害を伴う日本人2 型糖尿病患者を対象とした52週単独療法長期投与試験
2022年1月度～2024年7月度

バイエル薬品株式会社の依頼によるBAY894-8862の非糖尿病性慢腎臓病患者における腎疾患の進行に関して、標準治療に上乗せしたfinerenone の有効性及び安全性を検討する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、第Ⅲ相試験
2021年10月度～2025年3月度

上記以前の記録をご覧になりたい場合は、治験事務局までお問い合わせください。
また、当病院以外の医療機関で行われる治験についての審査も受け入れ可能といたします。
詳細は平塚共済病院：治験事務局【薬剤科　藤本】までご連絡ください。